2018年医疗器械包装及标识召回信息汇总

本源:医疗兵器聚集与检测

本文经过搜集政府食品药品监视施行局在2018年唤回中在起作用的包装和特性比率的物,总体风景,包装及特性尊敬唤回一直是各大医疗兵器当权派的痛点,大抵居住了总唤回的一节。很多兵器当权派对这尊敬的珍视年级较低,也有特性系统的成绩,静静地比率出口本领鉴于假释的成绩也出了不少唤回。

这次搜集的消息自2018年1月1日起到2018年12月31日。整个唤回的宣告有869份,时髦的触及包装或特性的有214份,具体的推论的如次:

2018年医疗兵器包装及特性唤回物汇总

序号 公司 当权派典型 本领 唤回原文 成绩典型
1 旭化成医疗兵器(杭州)股份有限公司 外资当权派 血液污染用返回 本领国文门或窗户上面的线脚中本领流露证编号及本领称呼失常的 物未更新的行为或事例
2 欧姆定律龙(大连)股份有限公司 外资当权派 电子张力计(塑造HEM-7312) 鉴于“特性销路”不适合YY0670-2008贸易直立支柱销路及辽械注准20162200100医疗兵器本领技术销路 不适合直立支柱
3 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 腕部袖珍锁定正骨板系统 鉴于门或窗户上面的线脚成绩,包装混装本领 一批污迹
4 雅培交换(上海)股份有限公司 外资当权派 活动力凝血酶受试验纸牌 触及本领国文门或窗户上面的线脚物更新的行为或事例 物未更新的行为或事例
5 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 受试验卡 本领门或窗户上面的线脚上的出厂日期用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
6 传播电气医疗系统交换开展(上海)股份有限公司 外资当权派 以洋地黄补救移动式拍照X射线机 触及本领国文运用细则中间的流露证编号不本来的 物未更新的行为或事例
7 紫藤胶片(柴纳)投资股份有限公司 外资当权派 黑色超音速的判断仪 比率指定一批的黑色超音速的判断仪的门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
8 传播(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 空心正骨诈骗/小孔钉/钢钉常客系统 鉴于供应者查封常客的毛病,形成骨共享的植入物-空心正骨诈骗/小孔钉/钢钉常客系统比率塑造/批号的排气包装查封宽度不妥,这样理由本领的贫瘠的机能可能性受到假装。 不好粗制滥造
9 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 糖化血色素A1c检受试验剂盒 可能性有91盒糖化血色素A1c检受试验剂盒装入了不好的调整品,血色素A2/血色素F联检成套用品(HPLC法)(流露证号:国械注进20172402233)的调整品可能性误包装进入了糖化血色素A1c检受试验剂盒。 一批污迹
10 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 豁免剖析仪 本领门或窗户上面的线脚上的出厂日期用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
11 传播(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 足踝部金属正骨板 鉴于供应者查封常客的毛病,足踝部金属正骨板比率塑造/批号的排气包装查封宽度不妥,这样理由本领的贫瘠的机能可能性受到假装 不好粗制滥造
12 偶像生物工艺学(杭州)股份有限公司 外资当权派 重复血糖受试验系统 该本领外包装盒缺少运送贮授权 包装设计
13 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦假体 鉴于触及本领包装中缺陷诈骗 不好粗制滥造
14 贝斯德迩医疗器材(广州)股份有限公司 外资当权派 光固化机 1.防电击年级成绩例明在包装盒救济院内的和在阐明书,而心不在焉特性在本领使适合上,例明得名次不适合销路。2.电源充电座守夜灯中,代表电源充电安康状况的安康状况灯运用了白色,不适合直立支柱销路。 不适合直立支柱
15 合肥高贝斯保健法保健用品股份有限公司 国际当权派 医用调治垫 本领门或窗户上面的线脚推论的与立案的中肯的推论的意见相左,如有贫瘠的特性等。 物未更新的行为或事例
16 深圳深图核磁共振成像常客股份有限公司 国际当权派 医用判断X射线机 救济院内的复核被发现的人阐明书模板中在特征、本领运用范围、运用周围等物扮演不完善处境,对本领阐明书修正更新的行为或事例立案。 物未更新的行为或事例
17 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦议会 Vanguard用指关节打、压、碰、擦系统的指定批号的本领停止主动性唤回,鉴于潜在的包装混合风险。外包装的门或窗户上面的线脚或受难者门或窗户上面的线脚与救济院内的贫瘠的包装上的门或窗户上面的线脚不婚配。 不好粗制滥造
18 强生(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 25号玻切刀 鉴于包装不好,可能性理由会在25GA玻切刀包装中被发现的人20GA玻切刀。 一批污迹
19 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 主动性脉内阻断水道 阐明书不好地列出扣盒和花边环作为附件,但这些附件早已从该兵器中移除。 物未更新的行为或事例
20 强生(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 空心钉系统 空心钉门或窗户上面的线脚所示的塑造应稍微飞翔上浆与包装内飞翔实践上浆意见相左。有独身指定批号的空心钉,门或窗户上面的线脚所示塑造将会长飞翔订,飞翔上浆将会6mm,但性质上是短飞翔钉,飞翔上浆为4mm。 不好粗制滥造
21 强生(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 聚丙烯不行吸取花边线 俄罗斯皮革保健法接管机关随机抽查时被发现的人比率塑造的聚丙烯不行吸取花边线的流露证上的本领称呼和运用阐明书上的本领称呼意见相左,门或窗户上面的线脚上的比率物缺陷。 物未更新的行为或事例
22 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 颈总动脉等级及尺度索 巴西市面的大陆门或窗户上面的线脚与原产国粗制滥造门或窗户上面的线脚物不适合,首要是当地的化门或窗户上面的线脚上的批号、UPN和有效期与尺度索的粗制滥造物不划一。 物未更新的行为或事例
23 深圳乐中行科学与技术股份有限公司 国际当权派 准备式电子张力计 1.准备式电子张力计单包装彩盒未写明运用臂围;2.本领铭牌门或窗户上面的线脚未写明出厂日期。 不好粗制滥造
24 深圳升昊科学与技术股份有限公司 国际当权派 右股动脉电子欺侮止血器 2018年随机抽查中,批号KM171108本领门或窗户上面的线脚上心不在焉归类用脚踩踏;申请比率防电击成绩B型用脚踩踏,不适合的比率销路,本领技术销路(粤械直立支柱20162540907)中间的销路。 不适合直立支柱
25 中屾医疗乐器(深圳)股份有限公司 国际当权派 全不假思索的电子张力计 本领外填料函未标注运用的臂围直径:5-17cm 不适合直立支柱
26 贝朗医疗(上海)国际交换股份有限公司 外资当权派 可吸取内科缝合伤口 粗制滥造商被发现的人批号117375的包装有破败,可能性假装本领的贫瘠的安康状况。 包装设计
27 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 暂时髀假体成型用使用后随即抛掉的东西骨粘结母体 潜在混批风险,43mm和51mm本领。 一批污迹
28 麦瑞通医疗兵器(北京的旧称)股份有限公司 外资当权派 高电压造影添加延伸管 鉴于门或窗户上面的线脚不好,缺少已确定的必要的的流露物。 包装设计
29 乐脉医疗科学与技术(上海)股份有限公司 外资当权派 不透射线用脚踩踏尺 内包制袋推论的有效期与外包装盒的有效期意见相左,外包装盒的有效期为本来的的。 不好粗制滥造
30 桂林市精神医疗兵器股份有限公司 国际当权派 超音速的超声洁治器 无效能接地端成绩,不适合的相干销路。 不适合直立支柱
31 诺保科商贸(上海)股份有限公司 外资当权派 牙科医术栽种推论的取出器 未被用脚踩踏为使用后随即抛掉的东西运用 包装设计
32 传播电气医疗系统(柴纳)股份有限公司 外资当权派 超音速的判断仪 国文用户手册缺少比率流露物 物未更新的行为或事例
33 浙江京环医疗用品股份有限公司 国际当权派 使用后随即抛掉的东西运用动脉浸渍针 合格证上门或窗户上面的线脚物印刷不好 不好粗制滥造
34 爱科来医疗科学与技术(平湖)股份有限公司 国际当权派 糖化血色素剖析用洗提液 有期限记号不直立支柱 不适合直立支柱
35 索林医疗(上海)股份有限公司 国际当权派 膜式氧合器 排气包装和外包装上,国文门或窗户上面的线脚的本领流露证号码在本领流露证更新的行为或事例后未即时掉换为新的本领流露证号码 物未更新的行为或事例
36 澳柯玛股份股份有限公司 国际当权派 高温对自然环境的保护箱 本领铭牌记号的电源直立支柱不适合电源标注销路 不适合直立支柱
37 康蒂思(上海)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 聚六甲撑基双胍氢氯酸盐(PHMB)纱型敷料 本领出口贴标时容易搬运行政工作的消耗国文门或窗户上面的线脚不好,理由误贴了以此类推本领的国文门或窗户上面的线脚。 不好粗制滥造
38 液化空气医疗用品(北京的旧称)股份有限公司 外资当权派 呼吸机 用脚踩踏该本领救济院内的用脚踩踏及标准和举止的用脚踩踏不适合销路 不适合直立支柱
39 传播电气医疗系统(柴纳)股份有限公司 外资当权派 心电剖析系统 流露证继续后本领门或窗户上面的线脚合同的续订不即时 物未更新的行为或事例
40 北京的旧称市信维泰交换股份有限公司 国际当权派 半导体激光疗法仪 国抽兵器终于国文特性缺陷不合格的 包装设计
41 柯惠医疗器材创造(上海)股份有限公司 外资当权派 水文圈出小浪熔化针 本领随附的多假释阐明书中在起作用的“运用范围”的扮演与本领流露证中间的扮演官能不足划一。 物未更新的行为或事例
42 飞利浦(柴纳)投资股份有限公司 外资当权派 不假思索的外观除颤器 未成年的/孩子们电极垫的箔包制袋推论的一侧笔迹有印刷不好 不好粗制滥造
43 长沙雅县柏达医疗兵器股份有限公司 国际当权派 LED光化机 常客救济院内的缺少防电击年级成绩、Ⅱ类成绩 不好粗制滥造
44 康蒂思(上海)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 球囊扩张水道 指定批号本领运用了不好的粗制滥造当权派称呼 不好粗制滥造
45 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 气体豁免学和蛋白质的质控品 已确定的一批本领运用了旧版国文门或窗户上面的线脚 物未更新的行为或事例
46 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 植入式心脏病患者再同时存在的补救起搏器 心脏病患者起搏器与心脏病患者再同时存在的补救起搏器外盒门或窗户上面的线脚和排气包装门或窗户上面的线脚在不好 物未更新的行为或事例
47 北京的旧称高视展望科学与技术有限责任公司 国际当权派 眼科半导体激光光凝机 此批号常客激光挥向光出力连同救济院内的用脚踩踏、用户材料不适合直立支柱规则 不适合直立支柱
48 大恒新纪元科学与技术股份股份有限公司 国际当权派 半导体激光疗法仪 本消耗脚踩踏在不适合强制性直立支柱的处境,即未贴该直立支柱条销路的正告用脚踩踏 不适合直立支柱
49 推刀内科植入物(北京的旧称)股份有限公司 外资当权派 测深器 本领字体物不好,在9mm字体得名次上,刻成1mm; 在1mm字体得名次上,刻成9mm 不好粗制滥造
50 北京的旧称高视展望科学与技术有限责任公司 国际当权派 共焦激光失足扫描器 此批号常客在常客电源输入功率连同救济院内的用脚踩踏不适合直立支柱 不适合直立支柱
51 北京的旧称高视展望科学与技术有限责任公司 国际当权派 激光扫描检玻璃器皿 此批号常客在激光出力连同用脚踩踏不适合直立支柱 不适合直立支柱
52 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 全膝系统 本领门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
53 奥腾思格玛(柴纳)集团股份有限公司 外资当权派 眼科激光光凝机 本领门或窗户上面的线脚推论的不直立支柱 包装设计
54 爱普东边经贸(北京的旧称)股份有限公司 外资当权派 眼科Nd:YV0倍频激光疗法仪 本领门或窗户上面的线脚推论的不好 不好粗制滥造
55 北京的旧称方泰伦医疗技术股份有限公司 国际当权派 半导体激光疗法仪 “用脚踩踏”描述体主体不适合 的直立支柱销路 不适合直立支柱
56 武汉市晶利尔激光常客股份有限公司 国际当权派 YAG激光泪道补救机 本领特性不适合销路 不适合直立支柱
57 北京的旧称康鼎医疗科学与技术股份有限公司 国际当权派 强脉冲光补救仪 常客或常客立法机构的救济院内的用脚踩踏,运用阐明书,技术阐明书不适合直立支柱销路 不适合直立支柱
58 上海普益医疗兵器股份股份有限公司 国际当权派 使用后随即抛掉的东西运用核心动脉水道包 本领所含创可贴配件未特性粗制滥造批号、出厂日期 包装设计
59 英特格拉性命科学与技术(上海)股份有限公司 外资当权派 颅内压感觉器官 比率一批的国文门或窗户上面的线脚上排气办法用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
60 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 气体脂类质控品 指定一批本领的国文门或窗户上面的线脚及阐明书运用了代理人旧住址地址 物未更新的行为或事例
61 卡瓦盛邦(上海)牙科医术医疗兵器股份有限公司 外资当权派 牙科医术有理解力的补救台 在2018年4月及以来发往柴纳的牙科医术有理解力的补救台内,发给了取得失灵医疗兵器流露证物的国文门或窗户上面的线脚和国文用户手册版本 物未更新的行为或事例
62 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 金属骨穿钉 本领门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
63 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 豁免剖析把持材料 本领因指定一批的本领门或窗户上面的线脚推论的与流露物意见相左 物未更新的行为或事例
64 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 糖化血色素Alc检受试验剂盒 触及本领指定批号的糖化血色素Alc检受试验剂盒(HPLC法)中洗提缓冲溶液国文门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
65 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 PH电极 触及本领国文门或窗户上面的线脚上的称呼不好 物未更新的行为或事例
66 奥森多医疗兵器交换(柴纳)股份有限公司 外资当权派 氯离子测干片 触及本领因阐明书修正的成绩 物未更新的行为或事例
67 转套医疗兵器商贸(上海)股份有限公司 外资当权派 使用后随即抛掉的东西运用单管喉罩 本领包装可能性用脚踩踏了不好的有效期 不好粗制滥造
68 山东美医林电子乐器股份有限公司 国际当权派 MEN-C型血液流变静态剖析仪 本领铭牌特性不适合-2007第5比率表明和纸中5.1.3 C)销路 不适合直立支柱
69 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 有力行动剖析仪 比率本领门或窗户上面的线脚特性的流露证编号不本来的 物未更新的行为或事例
70 康蒂思(上海)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 使用后随即抛掉的东西运用心电电极 触及本领国文门或窗户上面的线脚上的本领失灵期与原厂英文门或窗户上面的线脚上可能性意见相左 物未更新的行为或事例
71 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 异常对称体筛查用红血球反应物 触及本领未贴国文门或窗户上面的线脚和评价国文阐明书 不好粗制滥造
72 卡瓦盛邦(上海)牙科医术医疗兵器股份有限公司 外资当权派 以洋地黄补救装腔作势说话全景X射线机 触及本领国文用户手册内缺少对常客门或窗户上面的线脚中独身特性成绩的解说阐明 包装设计
73 强生(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 髀柄 触及本领指定一批的比率指定塑造本领的包装盒中可能性错装为以此类推塑造髀柄本领 不好粗制滥造
74 湖南威廉希尔官网科学与技术股份有限公司 国际当权派 无线智能电子张力计 外包装特性物和阐明书推论的不完整的 不好粗制滥造
75 上海科华人工器官移植股份股份有限公司 国际当权派 胆红素调整品成套用品 触及本领的比率门或窗户上面的线脚中总胆红素的使标准化值用誊写版印刷机印刷挨次混乱的,可能性理由检测不好 不好粗制滥造
76 济南百博生物工艺学股份股份有限公司 国际当权派 肠道菌洋菜介质 肠道菌洋菜介质门或窗户上面的线脚有效期用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
77 北京的旧称体健科学与技术开展股份有限公司 国际当权派 电脑中频补救仪 阐明书停止更改 物未更新的行为或事例
78 北京的旧称翔云电子常客厂股份有限公司 国际当权派 中频电疗仪 阐明书在笔迹性疏漏,不合格的描述体主体为YY0607中:), 不适合直立支柱
79 徕卡显微系统(上海)股份有限公司 外资当权派 联名公告式压面机 触及本领贴的国文门或窗户上面的线脚和阐明书运用了旧版本的流露证编号 物未更新的行为或事例
80 贝朗医疗(上海)国际交换股份有限公司 外资当权派 可吸取内科缝合伤口 触及本领因比率本领的包装不达标,可能性假装本领的贫瘠的安康状况的成绩 不好粗制滥造
81 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 髀柄 触及本领在取得植入物的多线染色体的袋内被发现的人潜在的黑色剩余的 不适合直立支柱
82 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 髋部联手紧缩交锁骨穿钉 触及本领的单一一批骨穿钉激光蚀刻误刻为10mm 不好粗制滥造
83 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 有力行动剖析仪 触及本领的填料函的门或窗户上面的线脚印上了不好的本领流露证编号 物未更新的行为或事例
84 巴德医疗科学与技术(上海)股份有限公司 外资当权派 体温把持仪 触及本领在运用细则、服役手册和本领门或窗户上面的线脚图示中,配药常客时运用的水的选择从“蒸馏水或贫瘠的水”更顶替“贫瘠的水” 包装设计
85 奥森多医疗兵器交换(柴纳)股份有限公司 外资当权派 甲胎蛋白质的调整品 触及本领因豁免判断本领涌现了调整品条形码不好,这一不好假装调整品收拢钱币上的条形码和额定的条形码门或窗户上面的线脚集 包装设计
86 卡瓦盛邦(上海)牙科医术医疗兵器股份有限公司 外资当权派 牙科医术有理解力的补救台 触及本领发给了取得失灵医疗兵器流露证物的国文门或窗户上面的线脚和国文用户手册版本 物未更新的行为或事例
87 雷度米特医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 胺基晚期的B型脑钠肽前体受试验卡 触及本领盒子上的出厂日期门或窗户上面的线脚有可能性是不好的 不好粗制滥造
88 飞利浦(柴纳)投资股份有限公司 外资当权派 病人监护仪 触及本领因软件修订本病人监护仪运用阐明书中未顾及了5个正告公告的成绩 物未更新的行为或事例
89 传播电气医疗系统交换开展(上海)股份有限公司 外资当权派 黑色超音速的判断仪 触及本领的比率指定一批的黑色超音速的判断仪的门或窗户上面的线脚上的流露证编号不本来的 物未更新的行为或事例
90 柯惠医疗器材国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 喉管导航系统 触及本领的常客外填料函、把持台自身及立法机构的门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
91 日本丸高科学与技术维修股份有限公司 外资当权派 电位补救仪 本领运用阐明书不适合销路(本成绩不假装本领合格的运用,与本领机能与保安的无干) 不适合直立支柱
92 一往情深诚信织带厂 国际当权派 有弹力的包装品 本领包制袋推论的上有期限不好用誊写版印刷机印刷成20220419,实践应该是20200419 不好粗制滥造
93 矿泉城康德医疗兵器股份有限公司 国际当权派 电动轮椅车 电动轮椅车所检描述体主体不适合中间的常客或常客立法机构的救济院内的用脚踩踏(I归类)销路 不适合直立支柱
94 奥腾思格玛(柴纳)集团股份有限公司 外资当权派 验光业仪 本领门或窗户上面的线脚不适合强制性直立支柱 不适合直立支柱
95 北京的旧称祥云佳友医疗兵器股份有限公司 国际当权派 电脑中频电疗仪 比率FK998型电脑中频电疗仪本领在商标门或窗户上面的线脚覆膜跌落后,有可能性形成商标门或窗户上面的线脚的耐久品度不适合销路 包装设计
96 贝克曼库尔特商贸(柴纳)股份有限公司 外资当权派 全不假思索的推片染片系统 触及本领贴的国文门或窗户上面的线脚中本领流露证编号可能性是不本来的 物未更新的行为或事例
97 北京的旧称金英明隐形玻璃器皿股份有限公司 国际当权派 柔软亲水接触到镜 该批号本领外包装特性本领直径大于实践检测数值: 不适合直立支柱
98 贝克曼库尔特商贸(柴纳)股份有限公司 外资当权派 临床进行视察系统 触及本领因参考手册及用户阐明书心不在焉对该系统所遏制的豁免剖析仪比率的周围容易搬运发烧的销路停止更新的行为或事例 物未更新的行为或事例
99 贝克曼库尔特商贸(柴纳)股份有限公司 外资当权派 流式细胞仪 触及本领在国文门或窗户上面的线脚不好的成绩 不好粗制滥造
100 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 尺度索 Stryker Neurovascular被发现的人Synchro2本领的英文门或窗户上面的线脚(内袋及外盒)标注了不好的尺度索外径一定尺寸的毫米汞柱数值(),门或窗户上面的线脚上的缓慢移动数值标注确实() 包装设计
101 广州万孚生物工艺学股份股份有限公司 癌胚抗原(CEA)测反应物 癌胚抗原(CEA)测反应物(荧光灯豁免层析法)包装盒门或窗户上面的线脚中医疗兵器流露证编号/本领技术销路编号用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
102 康维德(柴纳)医疗用品股份有限公司 外资当权派 腹内压测包 本领的贫瘠的屏蔽可能性涌现潜在的小孔缺陷 不适合直立支柱
103 铁匠医疗兵器(北京的旧称)股份有限公司 外资当权派 套针导液管和胸部水道 已确定的包装一批的包装查封性可能性在受到严重遗失的人。这些包装在创造已确定的套针导液管和胸部水道的本领中运用。假定在运用在前方心不在焉被发现的人包装查封性的受损,则有可能性发作传染和/或使颗粒进入胸部中间的原文 包装设计
104 康维德(柴纳)医疗用品股份有限公司 外资当权派 腹内压测包 本领的贫瘠的屏蔽可能性涌现潜在的小孔缺陷 不适合直立支柱
105 广州市皓齿登医疗兵器股份有限公司 菌斑视觉指示器 菌斑视觉指示器在停止第一类医疗兵器立案后,国文阐明书中间的流露证编号等物未更新的行为或事例 物未更新的行为或事例
106 深圳邦健生物医疗常客股份股份有限公司 超音速的多普勒的胎儿监护仪 比率超音速的多普勒的胎儿监护仪的国文铭牌物失常的 不好粗制滥造
107 贝克曼库尔特商贸(柴纳)股份有限公司 外资当权派 流式细胞仪 触及本领在国文门或窗户上面的线脚不好 不好粗制滥造
108 贝克曼库尔特商贸(柴纳)股份有限公司 外资当权派 血液剖析仪 触及本领因贴的国文门或窗户上面的线脚中本领流露证编号可能性不本来的 物未更新的行为或事例
109 奥森多医疗兵器交换(柴纳)股份有限公司 外资当权派 抗人血球素质的(IgG)检测卡 触及本领因指定一批的抗人血球素质的(IgG)检测卡(柱胶合的法)的比率本领包装上,可能性缺陷本领国文特性 不好粗制滥造
110 巴德医疗科学与技术(上海)股份有限公司 外资当权派 伴奏水道 触及本领因指定一批的包装水道用包装环箍上在可发觉程度的细菌内毒素,在临床环节下可能性发作交叉传染 不好粗制滥造
111 强生(上海)医疗器材股份有限公司 外资当权派 圈出上皮细胞浆控品 触及本领因指定塑造指定批号的条形码中间的失灵日期体式不好 不好粗制滥造
112 深圳邦健生物医疗常客股份股份有限公司 超音速的多普勒的胎儿监护仪 比率超音速的多普勒的胎儿监护仪的国文铭牌物失常的 不好粗制滥造
113 雅培交换(上海)股份有限公司 外资当权派 总甲状腺氨酸调整品 触及本领因失灵日期标注不好 不好粗制滥造
114 淡黄色伟思医疗科学与技术股份股份有限公司 生物安慰反应仪 鉴于本领门或窗户上面的线脚与阐明书印刷不好 不好粗制滥造
115 陕西民起电子科学与技术股份有限公司 医用制氧机 救济院内的警示门或窗户上面的线脚不适合YY0723-2009中间的条目销路 不适合直立支柱
116 正品费雪派克医疗保健(广州)股份有限公司 外资当权派 呼吸湿化补救仪 比率呼吸湿化补救仪的国文铭牌物失常的 不好粗制滥造
117 合肥锦冠桥义牙股份有限公司 定普遍的义牙 在2017年11月20日到2018年4月18日粗制滥造本领的阐明书和质保卡上流露证编号物仍照用了继续流露前流露证编号 物未更新的行为或事例
118 陕西民起电子科学与技术股份有限公司 医用制氧机 救济院内的警示门或窗户上面的线脚不适合YY0723-2009中间的条目销路 不适合直立支柱
119 北京的旧称传播电气华伦医疗常客股份有限公司 以洋地黄补救医用X射线拍照系统 GE医疗近期被发现的人比率 Definium 6000 系统的柜橱门或窗户上面的线脚上的立法机构塑造物不精确,与 CFDA 约束力的本领流露直立支柱物意见相左 物未更新的行为或事例
120 飞利浦发电公司威(深圳)实业股份有限公司 外资当权派 胎儿/孕妇监护仪 阐明书中未颁布声输入程度的技术消息、附件本领归类物门或窗户上面的线脚特性不恰当的风险 物未更新的行为或事例
121 飞利浦(柴纳)投资股份有限公司 外资当权派 监护除颤器 触及本领停止了阐明书补充,增殖正告阐明,腔调了本来的器械心肺恢复知觉处置时可能性形成的遗失典型 物未更新的行为或事例
122 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 锁定正骨板 触及本领因受假装本领性质上上的激光蚀刻不好 不好粗制滥造
123 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 髀柄 指定批号的髀柄,因本领包装不好理由英文门或窗户上面的线脚物与性质上意见相左 一批污迹
124 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 骨构造系统 门或窗户上面的线脚和包装盒上用誊写版印刷机印刷了不好的失灵日期 不好粗制滥造
125 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 病人监护仪 比率政府的本领未遏制当地的假释的阐明书 不好粗制滥造
126 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 超音速的内科招引系统 鉴于美国食品和药物施行局(FDA)提出的贸易门或窗户上面的线脚更新的行为或事例,更多物将被添加到超音速的内科招引系统本领运用阐明中。话虽这样说FDA眼前还未收到任何一个在起作用的超音速的内科招引系统理由摇篮恶性肿瘤散布或堕落的宣告,但该机构提议迷住医疗兵器创造商增殖独身禁忌征候,取缔用于切除摇篮肌瘤的原文 物未更新的行为或事例
127 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 骨构造系统 门或窗户上面的线脚和包装盒上用誊写版印刷机印刷了不好的失灵日期 不好粗制滥造
128 深圳天赋健医疗兵器科学与技术股份有限公司 退烧物理学凉爽的仪 本领在充电暗示特性不完善 包装设计
129 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 超音速的内科招引系统 鉴于美国食品和药物施行局(FDA)提出的贸易门或窗户上面的线脚更新的行为或事例,更多物将被添加到超音速的内科招引系统本领运用阐明中。话虽这样说FDA眼前还未收到任何一个在起作用的超音速的内科招引系统理由摇篮恶性肿瘤散布或堕落的宣告,但该机构提议迷住医疗兵器创造商增殖独身禁忌征候,取缔用于切除摇篮肌瘤的原文 物未更新的行为或事例
130 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 骨构造系统 门或窗户上面的线脚和包装盒上用誊写版印刷机印刷了不好的失灵日期 不好粗制滥造
131 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 病人监护仪 比率政府的本领未遏制当地的假释的阐明书 不好粗制滥造
132 传播电气医疗系统交换开展(上海)股份有限公司 外资当权派 病人监护仪 本领流露编号物不完整的 包装设计
133 深圳天赋健医疗兵器科学与技术股份有限公司 退烧物理学凉爽的仪 本领在充电暗示特性不完善 包装设计
134 皆美(上海)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 栽种体补充物用基台 本领因本领包装的国文门或窗户上面的线脚上的流露证号和流露直立支柱编号不好 包装设计
135 伯乐性命医学本领(上海)股份有限公司 外资当权派 全不假思索的血型剖析仪 本领因所附的国文门或窗户上面的线脚物失常的 不好粗制滥造
136 碧迪医疗兵器(上海)股份有限公司 外资当权派 排泄采管束 门或窗户上面的线脚不好记号截止日期 不好粗制滥造
137 碧迪医疗兵器(上海)股份有限公司 外资当权派 排泄采管束 门或窗户上面的线脚不好记号截止日期 不好粗制滥造
138 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 围心生物阀 比率围心生物阀被贴上不好的厂子厂址 不好粗制滥造
139 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 带有推进运动系统的等级 本领门或窗户上面的线脚中大约动脉及经动脉肝内门体动脉分流术的表明,未被加拿大保健法局约束力 不适合直立支柱
140 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 围心生物阀 比率围心生物阀被贴上不好的厂子厂址 不好粗制滥造
141 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体本领包装盒上可能性遏制特性不本来的的植入一定尺寸的 一批污迹
142 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体本领包装盒上可能性遏制特性不本来的的植入一定尺寸的 一批污迹
143 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 带有推进运动系统的等级 本领门或窗户上面的线脚中大约动脉及经动脉肝内门体动脉分流术的表明,未被加拿大保健法局约束力 不适合直立支柱
144 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 心脏病患者阀成形环 比率心脏病患者阀成形环被贴上不好的厂子厂址 不好粗制滥造
145 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体本领包装盒上可能性遏制特性不本来的的植入一定尺寸的 一批污迹
146 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体两个塑造的两个一批本领外包装盒门或窗户上面的线脚上的一定尺寸的不本来的 一批污迹
147 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 围心生物阀 比率围心生物阀被贴上不好的厂子厂址 不好粗制滥造
148 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 心脏病患者阀成形环 比率心脏病患者阀成形环门或窗户上面的线脚上表明粗制滥造地址与实践粗制滥造地址不划一 物未更新的行为或事例
149 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 带有推进运动系统的等级 带有推进运动系统的等级(TIPS等级和动脉等级)的本领门或窗户上面的线脚中大约动脉及经动脉肝内门体动脉分流术的表明,未被加拿大保健法局约束力 不适合直立支柱
150 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 外资当权派 围心生物阀 比率围心生物阀门或窗户上面的线脚上表明粗制滥造地址与实践粗制滥造地址不划一 物未更新的行为或事例
151 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体两个塑造的两个一批本领外包装盒门或窗户上面的线脚上的一定尺寸的不本来的 一批污迹
152 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 铰链型用指关节打、压、碰、擦系统 两个一批本领的特性和激光钢印与性质上不划一 一批污迹
153 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 铰链型用指关节打、压、碰、擦系统 两个一批本领的特性和激光钢印与性质上不划一 一批污迹
154 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 用指关节打、压、碰、擦翻修假体 用指关节打、压、碰、擦翻修假体两个塑造的两个一批本领外包装盒门或窗户上面的线脚上的一定尺寸的不本来的 一批污迹
155 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 铰链型用指关节打、压、碰、擦系统 两个一批本领的特性和激光钢印与性质上不划一 一批污迹
156 深圳安科高科技股份股份有限公司 数字X射线拍照系统 X射线管议会门或窗户上面的线脚和本领铭牌用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
157 深圳安科高科技股份股份有限公司 数字胸怀X射线拍照系统 电源柜门或窗户上面的线脚用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
158 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 多斜面联接假体-髀柄 触及本领因一批发作混放 一批污迹
159 西门子(深圳)磁共振股份有限公司 外资当权派 超导型磁共振成像系统 该一批本领外壳上邮件的系统国文门或窗户上面的线脚与用户手册中扮演的系统国文门或窗户上面的线脚物意见相左 物未更新的行为或事例
160 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 多斜面联接假体-髀柄 触及本领因一批发作混放 一批污迹
161 separatum分别地(上海)商贸股份有限公司 外资当权派 结核部门杆状菌rpoB孟德尔基因和渐变检受试验剂盒 触及本领因国文门或窗户上面的线脚和国文阐明书在不好 包装设计
162 西门子(深圳)磁共振股份有限公司 外资当权派 超导型磁共振成像系统 该一批本领外壳上邮件的系统国文门或窗户上面的线脚与用户手册中扮演的系统国文门或窗户上面的线脚物意见相左 一批污迹
163 爱德华(上海)医疗用品股份有限公司 使用后随即抛掉的东西压力感觉器官 触及本领因本领阐明书中流露本领直立支柱编号物失常的 物未更新的行为或事例
164 深圳迈瑞生物医疗电子股份股份有限公司 血液细胞剖析仪用把持材料 比率一批出厂日期用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
165 深圳迈瑞生物医疗电子股份股份有限公司 血液细胞剖析仪用把持材料 比率一批出厂日期用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
166 苏州贝茵医疗兵器股份有限公司 不认识的人黄疸补救床 政府医疗兵器监视随机抽查中“救济院内的用脚踩踏”描述体主体不合格的 不适合直立支柱
167 西门子(深圳)磁共振股份有限公司 外资当权派 超导型磁共振成像系统 该一批本领外壳上邮件的系统国文门或窗户上面的线脚与用户手册中扮演的系统国文门或窗户上面的线脚物意见相左 一批污迹
168 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 臂关节系统 臂关节系统在粗制滥造过程中污迹而受腐蚀的部位了不本来的的批号 一批污迹
169 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 臂关节系统 臂关节系统在粗制滥造过程中污迹而受腐蚀的部位了不本来的的批号 一批污迹
170 波科国际医疗交换(上海)股份有限公司 外资当权派 植入式心脏病患者再同时存在的补救起搏器 托盘门或窗户上面的线脚和外箱门或窗户上面的线脚上印有不好的电极引导衔接物 不好粗制滥造
171 武汉博激世纪科学与技术股份有限公司 半导体激光疗法仪 本领特性不适合 不适合直立支柱
172 四川大爱科学与技术股份有限公司 医用制氧机 不适合YY0732-2009中救济院内的用脚踩踏的销路 不适合直立支柱
173 武汉康吉尔医疗科学与技术股份有限公司 无创不假思索的测张力计 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
174 江苏双盛医疗兵器股份有限公司 制氧机 “救济院内的用脚踩踏”描述体主体不合格的 不适合直立支柱
175 武汉市康本龙医疗兵器股份有限公司 微热中低频补救仪 本领运用阐明书项不适合相干直立支柱 不适合直立支柱
176 适度的医疗(黄冈)股份有限公司 外资当权派 使用后随即抛掉的东西运用医用橡胶反省手套 一定尺寸的(手掌宽)与本领包制袋推论的上特性的一定尺寸的不相符 不适合直立支柱
177 武汉康喜科学与技术开发股份有限公司 电位补救仪 本领反面名牌特性不适合政府贸易直立支柱 不适合直立支柱
178 武汉安康世家科学与技术股份有限公司 制氧机 “救济院内的用脚踩踏”描述体主体不合格的 不适合直立支柱
179 四川大爱科学与技术股份有限公司 医用制氧机 不适合YY0732-2009中救济院内的用脚踩踏的销路 不适合直立支柱
180 武汉博激世纪科学与技术股份有限公司 半导体激光疗法仪 本领特性不适合 不适合直立支柱
181 武汉康吉尔医疗科学与技术股份有限公司 无创不假思索的测张力计 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
182 武汉奇致激光技术股份股份有限公司 半导体激光棚仪 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
183 江苏富林医疗常客股份有限公司 超音速的粗碎机 “常客或常客立法机构的救济院内的用脚踩踏”描述体主体不合格的 不适合直立支柱
184 德尔格医疗常客(上海)股份有限公司 外资当权派 呼吸机 比率呼吸机的转换特性与其阐明书中特性成绩意见相左 包装设计
185 武汉康吉尔医疗科学与技术股份有限公司 无创不假思索的测张力计 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
186 捷迈(上海)医疗国际交换股份有限公司 外资当权派 全用指关节打、压、碰、擦假体系统 触及本领的包制袋推论的可能性会粘附在高等打光滑的植入物对付,当植入物从打外面取出后,会有剩余的留在植入物对付上 包装设计
187 武汉奇致激光技术股份股份有限公司 半导体激光棚仪 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
188 江苏富林医疗常客股份有限公司 KD摆放餐具低频补救仪 阐明书描述体主体不合格的 不适合直立支柱
189 深圳恩普电子技术股份有限公司 全数字黑色多普勒的超音速的判断系统 该一批本领在阐明书中未清楚的阐明常客搬运的得名次和办法 包装设计
190 沈阳爱尔泰科学与技术股份有限公司 医用分子筛制氧机 救济院内的用脚踩踏不适合YY0732-2009销路 不适合直立支柱
191 武汉市康本龙医疗兵器股份有限公司 微热中低频补救仪 本领运用阐明书项不适合相干直立支柱 不适合直立支柱
192 热(上海)乐器股份有限公司 外资当权派 冷冻贮藏压面机 触及本领的一批本领门或窗户上面的线脚立案物用誊写版印刷机印刷不好 不好粗制滥造
193 武汉安康世家科学与技术股份有限公司 医用制氧机 “救济院内的用脚踩踏”描述体主体不合格的 不适合直立支柱
194 武汉康吉尔医疗科学与技术股份有限公司 无创不假思索的测张力计 特性销路不适合直立支柱 不适合直立支柱
195 武汉康喜科学与技术开发股份有限公司 电位补救仪 本领反面名牌特性不适合政府贸易直立支柱 不适合直立支柱
196 江苏富林医疗常客股份有限公司 臂式电子张力计 阐明书描述体主体不合格的 不适合直立支柱
197 适度的医疗(黄冈)股份有限公司 外资当权派 使用后随即抛掉的东西运用医用橡胶反省手套 一定尺寸的(手掌宽)与本领包制袋推论的上特性的一定尺寸的不相符 不适合直立支柱
198 沈阳爱尔泰科学与技术股份有限公司 医用分子筛制氧机 救济院内的用脚踩踏不适合YY0732-2009销路 不适合直立支柱
199 深圳恩普电子技术股份有限公司 全数字黑色多普勒的超音速的判断系统 该一批本领在阐明书中未清楚的阐明常客搬运的得名次和办法 包装设计
200 沈阳爱尔泰科学与技术股份有限公司 医用分子筛制氧机 救济院内的用脚踩踏不适合YY0732-2009销路 不适合直立支柱
201 沈阳永林医疗兵器股份有限公司 永林有理解力的补救仪 鉴于“门或窗户上面的线脚耐久品性”不适合的直立支柱销路 不适合直立支柱
202 沈阳爱尔泰科学与技术股份有限公司 医用分子筛制氧机 救济院内的用脚踩踏不适合YY0732-2009销路 不适合直立支柱
203 沈阳永林医疗兵器股份有限公司 永林有理解力的补救仪 鉴于“门或窗户上面的线脚耐久品性”不适合的直立支柱销路 不适合直立支柱
204 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 髋臼系统 髋臼系统本领包装内放入了不好的受难者门或窗户上面的线脚 不好粗制滥造
205 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 髋臼系统 髋臼系统本领包装内放入了不好的受难者门或窗户上面的线脚 不好粗制滥造
206 推刀医用本领国际交换(上海)股份有限公司 外资当权派 髋臼系统 髋臼系统本领包装内放入了不好的受难者门或窗户上面的线脚 不好粗制滥造
207 上海得邦能干的激光技术股份有限公司 半导体激光疗法机 用于DJL-1200半导体激光疗法机主机反面的门或窗户上面的线脚,贴了取得不好本领流露直立支柱物的门或窗户上面的线脚 不好粗制滥造
208 上海得邦能干的激光技术股份有限公司 半导体激光疗法机 用于DJL-1200半导体激光疗法机主机反面的门或窗户上面的线脚,贴了取得不好本领流露直立支柱物的门或窗户上面的线脚 不好粗制滥造
209 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 冲洗招引常客 冲洗招引常客的阐明书中所述的管件鉴于缺少处置物或扮演(新的/排气)不精确,可能性会理由本领处置不妥 包装设计
210 史赛克公司(北京的旧称)医疗兵器股份有限公司 外资当权派 冲洗招引常客 冲洗招引常客的阐明书中所述的管件鉴于缺少处置物或扮演(新的/排气)不精确,可能性会理由本领处置不妥 包装设计
211 爱克发医疗系统常客(上海)股份有限公司 外资当权派 医用干式胶片 触及本领国文门或窗户上面的线脚推论的不适合《医疗兵器阐明书和门或窗户上面的线脚施行规则》(政府食品药品监视施行局令第6号):国文门或窗户上面的线脚上本领的出厂日期早于第一类医疗兵器立案相信约束力的日期 不适合直立支柱
212 人名(上海)医疗常客股份有限公司 外资当权派 压力发出浓烈的臭气排气器 触及的13台塑造为HS714摆放餐具排气器的国文门或窗户上面的线脚上运用了期满的医疗兵器流露证号 物未更新的行为或事例
213 人名(上海)医疗常客股份有限公司 外资当权派 排气器 触及本领排气器的门或窗户上面的线脚涌现不好 不好粗制滥造
214 上海优福通医疗常客股份有限公司 半导体激光疗法仪 触及本领的一批为QWEP-0436的半导体激光疗法仪上的使融化记号“2X3A250V”,将会“2XT3A250V” 不好粗制滥造